半岛官网在线登录

机构简介
半岛官网在线登录国家药物临床试验机构目前通过药物临床试验机构备案专业共计18个,器械备案专业组33个。国家药物临床试验机构下设机构办公室、国家药物临床试验机构随访中心、中心化药房、资料室、各专业组及辅助科室。机构设机构主任1名,机构办公室主任1名,机构秘书兼档案资料管理员1名,药物/器械管理员兼质量控制员2名,专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施,建立了完善的管理制度、SOP和应急预案,主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目,同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。
法律法规+更多
医疗器械临床试验质量管理规范 第一章  总  则第一条  为加强对医疗器械临床试验的......
半岛官网在线登录(股份)有限公司